​Pacientes con fibrosis quística y sus familias se encuentran esperanzados en que la aprobación de esta terapia les devuelva una mejor calidad de vida. Para esta población, la luz verde de la Caja Costarricense de Seguro Social (CCSS) representa, literalmente, una oportunidad para volver a respirar con tranquilidad.

​La institución brinda atención a personas con fibrosis quística tanto en el Hospital Nacional de Niños como en el hospital San Juan de Dios. En el primer centro hospitalario se atiende una población de 82 pacientes y en el segundo a 34, quienes reciben el abordaje necesario de acuerdo a su enfermedad.

​Continuidad en la atención actual de los pacientes

​El doctor Marvin Palma Lostalo, gerente médico de la CCSS, enfatizó que ninguna persona con fibrosis quística ha quedado sin atención y que la institución continúa proporcionando los tratamientos establecidos para esta enfermedad, al tiempo que desarrolla el análisis requerido para valorar una nueva alternativa terapéutica.

​“La CCSS mantiene la atención de las personas con fibrosis quística mediante las opciones terapéuticas disponibles. La valoración de un nuevo medicamento responde a un proceso técnico y administrativo que debe garantizar decisiones fundamentadas en la evidencia científica, el cumplimiento de los requisitos regulatorios y la sostenibilidad institucional”, afirmó el Dr. Palma.

​Explicó que la incorporación de nuevas tecnologías sanitarias requiere completar diversas etapas, entre ellas la evaluación de la evidencia científica, el análisis económico, la disponibilidad presupuestaria y los procedimientos administrativos.

​El registro sanitario es clave para avanzar con la evaluación

​Por su parte, el director de Farmacoepidemiología de la institución, el doctor Ricardo Pérez Gómez, señaló que el medicamento al que se ha hecho referencia recientemente no constituye un tratamiento para todas las personas con fibrosis quística, sino que está dirigido únicamente a pacientes con una mutación genética específica previamente identificada.

​El Dr. Pérez agregó que el medicamento aún no cuenta con registro sanitario en Costa Rica y que, según la información remitida por el laboratorio fabricante a la CCSS, la empresa prevé presentar la solicitud formal de registro sanitario ante el Ministerio de Salud durante setiembre próximo.

​“La evaluación institucional continúa en desarrollo. Para una eventual incorporación del medicamento es indispensable concluir el análisis técnico y económico, así como que el producto cuente con registro sanitario en el país y se completen los procedimientos administrativos correspondientes”, indicó el Dr. Pérez.

​El funcionario comentó que la ausencia de registro sanitario impide, además, elaborar la ficha técnica centralizada institucional del medicamento e iniciar un proceso de negociación con el fabricante, etapas necesarias para valorar su eventual incorporación dentro de la oferta terapéutica institucional.

​Una vez cumplidos los requisitos regulatorios, la institución podrá continuar con el proceso para valorar una eventual negociación del medicamento, procurando las mejores condiciones para el acceso de los pacientes cuyas características clínicas les califique como candidatos y el uso responsable de los recursos públicos.

​Tanto Palma Lostalo como Pérez Gómez reiteraron que la evaluación del medicamento continúa en desarrollo y que la CCSS mantiene el análisis constante de nuevas alternativas terapéuticas con base en la evidencia científica y los procedimientos institucionales, con el propósito de garantizar a la población el acceso a tratamientos seguros y eficaces.

​Al cierre de esta nota tratamos de comunicarnos con la Asociación Costarricense de Fibrosis Quística, pero no recibimos respuesta alguna sobre el tema. En nuestra próxima edición ampliaremos la información.